MAKALAH TABLET KUNYAH

BAB I

PENDAHULUAN

A.     LATAR BELAKANG

Tablet adalah sediaan bentuk padat yang mengandung substansi obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatannya, dapat diklasifikasikan sebagai tablet atau tablet kompresi. (USP 26, Hal 2406)
Dalam farmakope edisi IV tablet didefinisikan sebagai sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa.
Sebagian besar tablet dibat dengan cara pengempaan dan merupakan bentuk sediaan yang paling banyak digunakan.

Berdasarkan prinsip pembuatan, tablet terdiri atas tablet kempa dan tablet cetak, tablet kempa dibuat dengan cara pengempaan dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk/granul menggunakan pons/cetakan baja.sedangkan tablet cetak dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah pada lubang cetakan. Kepadatan tablet tergantung pada pembentukan kristal yang terbentuk selama pengeringan, tidak tergantung pada kekuatan yang diberikan.

Jenis tablet dapat berupa tablet kompresi, tablet salut, sublingual, tablet efferfescent, tablet triturat, tablet hipodermik, tablet pembagi, dan tablet kunyah. Dalam kehidupan sehari-hari, tablet kunyah belum dikenal oleh masyarakat pada umumnya. Oleh karena itu pembuatan makalah ini adalah untuk memperkenalkan tablet kunyah pada masyarakat pada umunya dan khususnya mahasiswa farmasi.

B.     RUMUSAN MASALAH

1.        Apa yang dimaksud dengan tablet kunyah?

2.        Bagaimana ciri-ciri tablet kunyah?

3.        Sebutkan contoh tablet kunyah?

4.        Bagaimana penggunaan tablet kunyah?

5.        Bagaimana formulasi tablet kunyah yang baik?

6.        Bagaimana cara pembuatan tablet kunyah?

7.        Hal-hal apa saja yang perlu diperhatikan pada saat produksi, distribusi, penyimpanan dan penggunaan tablet kunyah?

C.        TUJUAN

Tujuan pembuatan makalah ini adalah agar kita dapat mengtahui definisi, ciri-ciri, contoh, cara penggunaan, cara pembuatan dan hal-hal yang perlu diperhatikan pada saat produksi, distribusi, penyimpanan dan penggunaan tablet kunyah.

D.          MANFAAT

Manfaat pembuatan makalah ini adalah untuk memperkenalkan tablet kunyah kepada masyarakat pada umunya dan khususnya mahasiswa farmasi.

BAB II

PEMBAHASAN

Tablet Kunyah adalah tablet yang dimaksudkan untuk dikunyah, memberi residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak. Jenis tablet ini digunakan dalam formulasi tablet untuk anak, terutama formulasi multivitamin, antasida, dan antibiotika tertentu. Tablet kunyah dibuat dengan cara dikempa, umumnya menggunakan manitol, sorbitol atau sukrosa sebagai bahan pengikat dan bahan pengisi, mengandung bahan pewarna dan bahan pengaroma untuk meningkatkan penampilan dan rasa. Cara pemakaian tablet kunyah, di kunyah dulu dalam mulut kemudian ditelan, dan umumnya tidak pahit. Adapun contoh dari tablet kunyah ini antara lain promag, antasida, vitacimin.

Tablet kunyah dibuat dengan cara dikempa, umumnya menggunakan manitol, sorbitol atau sukrosa sebagai bahan pengikat dan bahan pengisi, mengandung bahan pewarna dan bahan pengaroma untuk meningkatkan penampilan dan rasa.

Ciri – ciri tablet kunyah antara lain

o    memiliki bentuk yang halus setelah hancur;

o    mempunyai rasa enak dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak.

o    mudah melarut dalam garam-garam logam yang digunakan dalam tablet antasida

Keuntungan dari tablet kunyah ini antara lain :

a) ketersediaan hayati lebih baik dan dapat meningkatkan disolusinya;

b) kenyamanan bagi penderita dengan meniadakan perlunya air untuk menelan;

c) sebagai pengganti bentuk sediaan cair yang memerlukan kerja obat yang cepat;

d) meningkatkan kepatuhan penderita terutama anak-anak dengan rasa yang enak. Sedangkan untuk kekurangannya adalah Zat aktif yang rasanya tidak baik dan dosis yang tinggi sangat sulit dibuat tablet kunyah.

Beberapa faktor yang terlibat dalam formulasi tablet kunyah diantaranya adalah jumlah zat aktif, aliran, lubrikan, disintegrasi, kompresibilitas, kompatibilitas-stabilitas, dan pertimbangan organoleptik. Empat faktor pertama di atas merupakan faktor yang umum untuk tablet biasa dan juga tablet kunyah, meskipun demikian sifat organoleptik zat aktif merupakan faktor yang paling utama. Formulator dapat menggunakan satu pendekatan atau lebih untuk sampai pada penentuan formula dan proses yang menghasilkan produk dengan sifat organoleptik yang baik. Produk harus mempunyai sifat aliran, kompresibilitas dan stabilitas yang dapat diterima.

            Empat aspek yang penting dalam pembuatan tablet kunyah adalah :

1.      Sifat tersatukannya zat aktif dengan zat warna;

2.      Distribusi ukuran partikel;

3.      Kadar lembab yang memenuhi syarat;

4.      Sifat kekerasan tablet.

 Contoh tablet kunyah :

1.             Antasida

Kebanyakan sediaan padat antasida dibuat dalam bentuk tablet kunyah. Formulasi antasida sangat sulit mengingat sifat dan jumlah zat aktif. Umumnya zat aktif terdiri dari logam, astringent, berasa seperti kapur atau berasa pasir dan kombinasi ini menyebabkan rasa yang tidak enak saat dikunyah. Antasida yang umumnya digunakan dalam kombinasi dari 2 atau lebih untuk menghasilkan efek terapeutik yang baik adalah sebagai berikut : Alumunium hidroksida (80-600 mg), Ca-karbonat (194-850 mg), Mg-hidroksida/Mg-oksida (65-400 mg), Mg-trisilikat (20-500 mg), dan lain.

2.                  Obat batuk/obat flu

Formulasi biasanya untuk anak-anak. Umumnya dosis kurang dari atau sama dengan ¼ dosis dewasa.  Obat yang umum adalah aspirin, asetaminofen, klorfeniramin, pseudoefedrin, dan dekstrometorfan.

Sifat umum yang diperoleh dari zat aktif tersebut adalah rasa tidak enak, misalnya aspirin berasa asam sedangkan yang lain pahit.

Semua zat aktif yang telah disebutkan mempunyai sifat kompresibilitas yang cukup baik, kecuali asetaminofen. Jadi untuk asetaminofen dipilih metode granulasi basah sedangkan zat aktif lain digunakan metode cetak langsung

 Evaluasi kimia

a.       Penentuan Kadar

Metode analisis yang sesuai (kromatografi, titrimetri, spektrofotometri, dan lain-lain) bisa digunakan untuk menentukan kadar zat aktif pada sampel yang representatif (biasanya aliquot dari 20 tablet yang dipilih acak yang dihaluskan). Jumlah kadar yang diperoleh dinyatakan dalam persentase terhadap kadar obat di label. Nilai yang diperoleh harus berada dalam batas-batas yang telah ditentukan untuk masing-masing zat aktif.

b.      Keseragaman Sediaan

Keragaman bobot tidak boleh melebihi 6% untuk tablet dengan kadar zat aktif lebih dari 50 mg atau 50% terhadap obot seluruhnya. Keseragaman kandungan perlu dilakukan jika kandungan zat aktif kurang dari 50 mg.

Prosedur yang dilaksanakan sesuai dengan yang tercantum di FI IV.

o  Evaluasi Fisik

a)      Pemeriksaan Fisik meliputi pemeriksaan terhadap adanya capping atau  rengat dan parameter penampilan lainnya.

b)      Kekerasan ambil 10 – 20 tablet secara acak, tetapkan kekerasan.

c)      Friabilitas 20 tablet digerus, ambil 6 gram, masukkan ke dalam friabilator selama 100 putaran, kemudian timbang bobot yang hilang. Nilai friabilitas tidak melebihi 4%.

d)      Waktu hancur

e)      Disolusi

f)        Rasa

o  Uji Stabilitas

a)      Stabilitas dipercepat dengan suhu tertentu

b)      Stabilitas dalam kondisi nyata

Pemeriksaan stabilitas meliputi :

    a)      Pada waktu tertentu, tentukan kadar zat aktif

b)      Periksa terhadap adanya perubahan fisik (totol-totol pada tablet, migrasi     zat warna, kristalisasi zat aktif pada permukaan tablet, ada bau)

c)      Periksa perubahan kekerasan, friabilitas, kecepatan disolusi, waktu hancur

d)      Periksa stabilitas rasa.

BAB III

PENUTUP

A.              KESIMPULAN

Adapun kesimpulan yang dapat diambil dari makalah ini Tablet Kunyah adalah tablet yang dimaksudkan untuk dikunyah, memberi residu dengan rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak. Ciri – ciri tablet kunyah antara lain memiliki bentuk yang halus setelah hancur; mempunyai rasa enak dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak,  mudah melarut dalam untuk garam-garam logam yang digunakan dalam tablet antasida. Contoh dari tablet kunyah ini antara lain promag, antasida, vitacimin.

DAFTAR PUSTAKA

Anief,moh. 1987. Ilmu Meracik Obat.Gadja mada university press. Yogyakarta.

Syamsuni.2007.Ilmu Resep.EGC.Jakarta.

Wagola, Sarif, 1995, Farmakope Indonesia edisi IV. DEPKES Republik Indonesia.