MAKALAH TABLET SALUT GULA

BAB I

PENDAHULUAN

1.1       Latar Belakang

Di kehidupan sehari-hari kita sering melihat peristiwa buih yang disebabkan karena kita mengkocok suatu tanaman ke dalam air. Secara fisika buih ini timbul karena adanya penurunan tegangan permukaan pada cairan (air). Penurunan tegangan permukaan disebabkan karena adanya senyawa sabun (bahasa latin = sapo) yang dapat mengkacaukan iktan hidrogen pada air. Senyawa sabun ini biasanya memiliki dua bagian yang tidak sama sifat kepolaranya. Dalam tumbuhan tertentu mengandung senyawa sabun yang biasa disebut saponin. Saponin berbeda struktur dengan senywa sabun yang ada. Saponin merupakan jenis glikosida. Glikosida adalah senyawa yang terdiri daro glikon (Glukosa, fruktosa,dll) dan aglikon (senyawa bahan aalam lainya). Saponin umumnya berasa pahit dan dapat membentuk buih saat dikocok dengan air. Selain itu juga bersifat beracun untuk beberapa hewan berdarah dingin (Najib, 2009).

Saponin merupakan glikosida yang memiliki aglikon berupa steroid dan triterpen. Saponin steroid tersusun atas inti steroid (C 27) dengan molekul karbohidrat. Steroid saponin dihidrolisis menghasilkan suatu aglikon yang dikenal sebagai saraponin. Saponin triterpenoid tersusun atas inti triterpenoid dengan molekul karbohidrat. Dihidrolisis menghasilkan suatu aglikon yang disebut sapogenin. Masing-masing senyawa ini banyak dihasilkan di dalam tumbuhan (Hartono, 2009).

Tumbuhan yang mengandung sponin ini biasanya memiliki Genus Saponaria dari Keluarga Caryophyllaceae. Senywa saponin juga ditemui pada famili sapindaceae, curcurbitaceae, dan araliaceae. Salah satu tumbuhan obata yang mengandung saponin adalah gingseng yang termasuk famili araliaceae.

Biosintesis saponin ini terjadi sesuai dengan aglikon yang menempel. Baik steroid maupun triterpen biosintesis saponin melalui jalur asam malonat yang nanti akan DPP dan IPP yang membentuk triterpen dan steroid dengan membentuk squalen terlebih dahulu dan terjadi siklisasi.

1.2       Rumusan Masalah

1.      Apa yang di maksud dengan saponin?

2.      Bagaimana mekanisme/aktivitas dari saponin ?

3.     Apa ciri-ciri dari saponin ?

4.   Tanaman apa yang terdapat saponin ?

1.3       Tujuan

1.      Untuk mengetahui definsi dari aponin.

2.    Untuk mengetahui aktivitas dari saponin

3.      Untuk mengetahui ciri- ciri adanya saponin

4. Untuk mengetahui tanaman yang mengandung saponin.

BAB II

PEMBAHASAN

II.1 Definisi

Metabolit sekunder atau alelokimia merupakan senyawa pertahanan tumbuhan yang dihasilakan dari jaringan tumbuhan dan dapat besifat toksik. Dan yang termasuk dalam metabolit sekunder antara lain tanin, saponin,terpenoid,akaloid dan flavonoid. (Ishaaya, 1986; Howe dan Westley, 1988 di kutip oleh Elena,2006).

II.2 Tujuan penyalutan  

1.      Untuk memberikan rasa,bau atau warna obat

2.      Untuk memberikan perlindungan fisik dan kimia pada obat

3.      Untuk mengendalikan penglepasan obat dari tablet

4.      Untuk memperbaiki penampilan obat dengan  menggunakan  warna khusus dan pencetakan kontras

II.3 Bahan –Bahan yang harus disalut gula

Tablet memiliki banyak bahan- bahan penambahan (exipients)  digunakan dalam memformulasikannya.

            Namun, beberapa bahan memiliki karakteristik- karakteristik tertentu yang mengharuskan tablet dengan bahan tersebut harus dilapisi dengan bahan penyalut. Adapun bahan- bahan yang harus disalut adalah :

a.       bahan- bahan yang pahit. Sehingga apabila bahan ini disalut maka akan menutupi rasa pahit dari bahan tadi, Sehingga akan lebih mudah di konsumsi.

b.      bahan yang rapuh. Penyalut akan menutupi bahan yang membuat tablet rapuh, Sehingga akan menghindari penampilan yang kurang baik seperti motting ddl.

c.       bahan- bahan yang diinaktifkan oleh as.lambung. Dengan Penyalutan, bahan ini akan dilindungi dari as.lambung yang akan merusak bahan tersebut.

II.4 Keuntungan dan kekurangan tablet salut gula :

·         Keuntungn tablet salut gula yaitu :

a.     Efek lebih cepat atau mudah terabsorbsi dalam tubuh 

b.      First passv efek metabolit dapat di hindari

c.      Lebih stabil

d.     Menghindari rasa mual akibat menelan obat

e.   Bahan- bahan yang diinaktifkan oleh as.lambung. Dengan Penyalutan, bahan ini akan dilindungi dari as.lambung yang akan merusak bahan tersebut.

·         sedangkan kekurangan yaitu:

a.      Ukuran dan bobot tablet salut jadi mengakibatkan peningkatan biaya pengemasan dan pengiriman

b.      kerapuhan dari penyalut dapat mengakibatkan rentannya tablet terhadap kerusakan yang mungkin terjadi jika salah di tangani

c.       penyampain mutu ekstrik yang tinggi sering kali membutuhkan jasa operator penyalut yang dengan keterampilan penyalut yang tinggi

          penngkilapan akhir yang dicapai suatu tahap pengilapan dapat membuat pencetakan menjadi sulit

d.   Kerumitan prosedur, formulasi, dan proses membuat otomatisasi lebih sulit.

II.5    Formulasi

Sebagaimana diketahui, bahan utama yang digunakan dalam salut gula adalah sukrosa, walaupun sukrosa ini dapat diganti dengan bahan lain seperti sorbitol untuk produk berkalori rendah ataupun produk diabetik. Formulasi penyalut gula dalam air merupakan formulasi yang paling banyak digunakan.

Proses salut gula terdiri atas berbagai tahap dan dirancang untuk tercapai fungsi tertentu. Akibatnya, bermacam-macam bahan tambahan dapat dimasukkan ke dalam tiap tipe formulasi. Contoh bahan tambahan yang digunakan adalah :

1.      Pengisi ( kalsium karbonat, talk, titanium dioksida )

2.      Pewarna ( pewarna yang larut dalam air, lak aluminium, besi oksida, titanium dioksida ).

3.      Pembentuk salut selaput ( gom arab, gelatin, senyawa selulosa )

4.      Antiadhesi ( talk )

5.      Penambah rasa

6.      Surfaktan ( sebagai zat pembasah dan zat pembantu dispersi ).

Walaupun kebanyakan formulasi salut yang digunakan dalam proses salut gula diaplikasikan dalam keadaan cair, beberapa diantaranya, misalnya serbuk tabur, diterapkan dalam keadaan kering.

II.6    Cara Pembuatan tablet salut gula

Pembuatan tablet dibagi menjadi 3 cara yaitu granulasi basah, granulasi kering, dan kempa kering. Tujuan granulasi basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran dan atau kemampuan kempa.

a.       Granulasi basah :  zat berkhasiat, pengisi, dan penghancur dicampur dengan baik dan  homogen, lalu dibasahi dengan larutan bahan pengikat dan ditambah bahan pewarna bila perlu.

b.      Granulasi kering dilakukan dengan  mencampurkan zat berkhasiat, pengisi, dan penghancur, dan ditambahkan zat pengikat dan pelicin bila perlu agar menjadi serbuk yang homogen.

c.       Kempa langsung pembuatan tablet degan cara cetak/ kempa langsung dilakukan apabila jumlah zat berkhasiat pertablet cukup untuk dicetak, zat berkhasiatnya dapat mengalir bebas dengan baik dan zat berkhasiatnya berbentuk kristal yang dapat mengalir bebas misalnya tablet NaCl dan tablet KMNO₄.

               Karena penyalutan gula merupakan suatu proses dengan banyak tahap dan nilai estetika dari  produk jadi yang disalut merupakan sasaran penting, makin banyak industri  farmasi sangat tergantung pada penggunaan tenaga kerja terampil.  Sebagai mana diketahui, bahan utama yang digunakan dalam salut gula adalah sukrosa walaupun sukrosa ini dapat diganti dengan bahan lain seperti sorbitol untuk produk berkalori rendah ataupun produk diabetic. Formulasi penyalut gula dalam air merupakan formulasi yang paling banyak digunakan.

Walaupun kebanyakan formulasi salut yang digunakan dalam proses salut gula diaplikasikan dalam keadaan cir, beberapa diantaranya, misalnya serbuk tabur, diterapkan dalam keadaan kering.

II.7 Proses penyalutan gula dilakukan dalam tujuh tahap utama meliputi :

a.       Penyegelan (sealing)

Kebanyakan formulasi salut yang digunakan dalam proses salut gula adalah akuosa, sedangkan inti tablet yang berpori dan merupakan absorben kuat diformulasikan untuk berdisentegrasi dengan cepat jika berkontak dengan air. Salut segel di terapkan langsung pada inti tablet yang berfungsi :

o   untuk memisahkan ingredien tablet (terutama zat aktif) dan air (yang merupakan konsisten utama dari formulasi penyalut) untuk memastikan stabilitas produk yang baik.

o    memperkuat inti tablet.

Kuantitas bahan yang di terapkan sutu salut segel akan bergantung terutama pada tablet dan ukuran baths. Jika permukaan inti tidak di lindungi dengan baik,stabilitas produk jadi (fisika-kimia) dapat rusak.

Maksud penyegelan adalah memberikan perlindungan awal dan menjaga ingridient tablet inti bermigrasi ke dalam penyalut, dan akhirnya merusaak penampilan produk jadi.

Ada beberapa polimer yang di dapat digunakan sebagai penyalut segel, misalnya selak, zein, hidroksipropilmetil selulosa (HPMC), polivinil asetat ftalat (PVAP), dan selulosa ftalat asetat (CAP). Polimer tersebut dilarutkan pada konsentrasi 15-30% b/b dalam suatu pelarut organik yang sesuai.

Apabila menggunakan polimer yang tidak larut air sebagai dasar untuk formulasi penyalut segel, digunakan penyalutan dalam jumlah minimal guna memberi perlindungan yang sesuai. Kalau tidak, karakteristik pelepasan zat aktif dapat berpengaruh.

b.      penyalutan dasar (subcoating)

Penyalutan dasar adalah tahap inti pertama dari proses gula yang membuatkan pinggiran dan menambah bobot inti. Salut dasar juga membuat pondasi untuk proses salut gula yang masih akan dilakukan. Untuk mencapai hal yang bermutu, selama penyalutan dasar bahan penyalut harus menutup sudut tablet dan pinggir tablet secara efektif. Oleh  karena itu, seleksi bentuk tablet yang sesuai harus dilakukan.

Jika tablet mengandung zat yang higroskopis, di gunakan lebih dahulu salut penutup (sealing coat) agar air dari sirop salut dasar tidak masuk ke dalam tablet.

Beberapa contoh bahan penyalut dasar :

1)      Sirop salut dasar (sobcoating syrup)

o   Akasia             2, 25%

o   Gelatin                        2, 25%

o   Sukrosa           57, 25%

o   Aquaest           38, 25%

2)      Serbuk salut dasar (sobcoating power)

o   Kalsium karbonat   35%

o   Kaolin 16%

o   Talk 25%

o   Sakarosa 20%

o   Akasia 4%

c.       Melicinkan (smoothing)

Yaitu proses pembasahan berganti-ganti dengan sirop pelicin (bolak-balik) dan pengeringan dari salut dasar tablet menjadi bulat dan licin.

Sirop pelicin (smoothing syrup) :

o   Sakarosa 60%

o   Aquadest 40%

d.      penyalutan warna (color coating)

Di lakukan dengan memberi zat warna yang dicampurkan pada sirop pelicin.

e.       Pengeringan (finishing)

Proses pengeringan salut sirop yang terakhir dengan cara perlahan-lahan sehingga memperoleh hasil akhir yang licin.

f.       Pengilapan (polishing)

Permukaan tablet yang baru saja disalut warna biasanya pudar. Oleh karena itu, tablet perlu dipoles dengan menggunakan beberapa cara untuk mendapatkan permukaan tablet salut gula yang halus. Metode untuk memperoleh satu permukaan yang halus cenderung sangat beragam, namun pada umumnya di anjurkan agar tablet hendaknya di biarkan semalam diatas nampan sebelum pemolesan guna memastikan bahwa tablet sudah kering. Konsentrasi lembab yang sangat berlebihan dalam tablet dapat mengakibatkan:

1.      sulit mencapai permukaan halus yang baik,

2.      meningkatnya resiko “berbunga” dan “berkeringat” pada periode yang lebih lama.

g.      Pencetakan cap (penstempelan)

Jika tablet yang disalut gula selanjutnya di beri identitas dengan suatu nama produk, kekuatan dosis, atau logo perusahaan, hal ini harus dilakukan dengan suatu proses penstempelan. Secara khas, penstempelan demikian meliputi penerapan tinta bercap farmaseutik pada permukaan tablet yang disalut dengan suatu proses penstempelan yang dikenal sebagai offset rotoggravure.

Tablet salut gula dapat distempel sebelum atau sesudah pengilapan. Tiap pendekatan itu mempunyai keuntungan dan keterbatasan. Penstempelan sebelum pengilapan  memungkinkan tinta dapat melekat lebih kuat pada permukaan tablet, tetapi tulisan dapat hilang karena sentuhan atau gesekan pelarut organik selama proses pengilapan. Penstempelan setelah pengilapan dapat dihindari masalah penggosokan cap selama pengilapan, tetapi tinta tidak akan melekat dengan baik pada permukaan tablet yang dilapisi malam. Adhesi tinta stempel dapat ditingkatkan dengan penerapan larutan dasar pencetak dari  selak yang dimodifikasi sebelum penstempelan.

Tablet salut dengan gula dari suspensi dalam air yang mengandung serbuk tak larut, seperti pati, kalsium karbonat, talk atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom akasia atau gelatin.

Kelemahan salut gula adalah waktu penyalutan yang lama dan memerlukan penyalut yang tahan air. Hal ini akan memperlambat disolusi dan memperbesar bobot tablet.

·         Yang perlu diperhatikan pada  produksi, distribusi, penyimpanan, dan penggunaan tablet salut gula.

Dalam setiap proses penyalutan beragam masalah dapat timbul, diantaranya :

o Masalah dalam ketahan inti.

Inti tablet harus cukup kuat untuk menahan efek erosi setiap proses penyalutan. Pentingnya sifat fisik inti tablet, seperti kekerasan (kekuatan remuk diametral), friabilitas dan kecenderungan laminasi.

Bila tidak memperhatikan hal tersebut mengakibatkan terjadinya fragmentasi tablet selama proses penyalutan. Fragmentasi tablet dapat menimbulkan beberapa masalah, seperti tablet yang pecah tidak dapat dijual, tablet yang pecah harus diperiksa dan dikeluarkan. Fragmen dari tablet yang pecah dapat melekat pada pada permukaan tablet yang utuh karena sifat adhesif cairan penyalut.

o   Masalah mutu tablet jadi :

a)      Salut sumbing

Penambahan polimer seperti selulosa, polivinil piroidin, gom atau gelatin pada berbagai formula dapat membantu meningkatkan keutuhan struktur  sehingga mengurangi sumbing pada tablet. Penggunaan berlebih dan pigmen yang tidak larut cenderung meningkatkan kerapuhan salut gula maka hendaknya sedapat mungkin dihindari.

b)      Keretakan salut

            Inti tablet yang memuai selama atau setelah penyalutan mungkin menyebabkan salut retak. Pemuaian seperti itu, dapat disebabkan oleh absorpsi lembab oleh inti tablet atau mungkin disebabkan oleh relaksasi tekanan dari inti setelah pengempaan. Absorpsi lembab dapat diminimalkan oleh penggunaan salut segel yang tepat, sedangkan pemuaian karena relaksasi tegangan pascakempa dapat diatasi dengan memperpanjang waktu antara  pengempaan dan penyalutan gula.

c)      Salut yang tidak kering

Ketidaksanggupan untuk mengeringkan salut gula baik, terutama salut berbasis sukrosa sering merupakan suatu indikator adanya konsentrasi gula invert yang berlebihan,yaitu lebih besar dari 15%.

d)     Tablet kembar

Formulasi salut gula bersifat sangat lengket. Terutama jika mulai mengering dan memungkinkan tablet yang berdekatan menempel. 

Tablet kembar atau multitablet merupakan suatu masalah apabila tablet yang akan disalut mempunyai permukaan datar, yang dapat dengan mudah bersentuhan sama lain. Hal ini terutama masalah pada tablet yang berbentuk kaplet dosis tinggi yang mempunyai dinding pinggiran tinggi. Pemilihan desain pons tablet yang tepat dapat secara selektif digunakan untuk meminimalkan masalah.

e)      Warna yang tidak merata

Tahap penyalutan warna pada proses penyalutan gula merupakan tahap kritis pada mutu tablet jadi. Distribusi warna yang tidak merata sering terlihat jelas terutama pada warna yang lebih gelap dan merupakan penyebab utama penolakan bets.

f)       Menyerupai marmer

Untuk mencapai produk salut gula yang bermutu tinggi yaitu memastikan bahwa warna terdistribusi seragam dalam lapisan warna. Selain itu, pastikan juga bahwa pada waktu yang sama pada akhir penerapan salut warna diperoleh permukaan salut yang halus (sebelum pemolesan). Kegagalan mencapai kehalusan yang dipersyaratkan sering mengakibatkan penampilan seperti marmer pada pemolesan. Maslah ini terjadi sebagai akibat pengumpulan malam dalam lekukan permukaan kecil dari salut kasar. Fenomena ini, lebih jelas pada warna yang lebih gelap.

Tablet sangat baik disimpan dalam wadah tertutup rapat ditempat dengan kelembapan nisbi yang rendah serta terlindung dari temperatur yang tinggi. Dalam kebanyakan hal penyaluran obat, ahli farmasi diharapkan jenis wadah yang sama yang telah dipersiapkan dalam produk-produk hasil pabrik.

Kondisi-kondisi penyimpanan yang tepat sebagaimana diperlukan oleh beberapa obat tertentu harus dijaga oleh ahli farmasi serta diperhatikan tanggal kadaluarsanya.

    

BAB IV

KESIMPULAN

Berdasarkan pembahasan diatas maka dapat disimpulkan :

1.  Tablet salut gula adalah Tablet yang  diberikan lapisan gula berwarna dan mungkin juga tidak,lapisan ini larut dalan air dan cepat terurai begitu ditelan.

2.   Dalam pembuatan tablet salut gula digunakan formulasi tablet yaitu Pengisi      ( kalsium karbonat, talk, titanium dioksida ), Pewarna ( pewarna yang larut dalam air, lak aluminium, besi oksida, titanium dioksida ), Pembentuk salut selaput         ( gom arab, gelatin, senyawa selulosa ), Antiadhesi ( talk ), Penambah rasa, Surfaktan ( sebagai zat pembasah dan zat pembantu dispersi ).

3.   Ada 7 proses yang dilakukan pada saat pembuatan tablet salut gula yaitu  penyegelan (sealing), penyalutan dasar (subcoating), pembesaran (grossing), pelicinan permukaan (smoothing), penyalutan warna (color coating), pemolesan/pengilapan (polishing), pencetakan cap ( printing).

4. Pada proses   produksi, distribusi, penyimpanan, dan penggunaan tablet salut gula sering terjadi masalah yang tidak diinginkan seperti Masalah dalam ketahan inti dan Masalah mutu tablet jadi.

DAFTAR PUSTAKA

Siregar, charles.2008.Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Jakarta:EGC

Anief, moh. 2008. Ilmu Meracik Obat. Gadjah Mada University Press : Yogyakarta.

Anonim, 1995.Farmakope Indonesia edisi IV. Depkes RI : Jakarta.

 Ansel, howard.C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi edisi ke-4. Universitas Indonesia Press : Jakarta

Lachman, Leon. Dkk. 2008. Teori dan Praktek Farmasi Industri edisi ke-3. UI Press : Jakarta